無菌采樣袋的生產(chǎn)環(huán)境及工藝
無菌采樣袋是一種采樣容器，能確保分析結(jié)果的可靠性。它是一種經(jīng)濟的容器，您可以放心地使用它來采集、儲存及運輸樣品。這種無菌采樣袋主要用于：環(huán)境取樣、生物醫(yī)學(xué)及制藥學(xué)研究、品質(zhì)檢測（QA/QC)、食品行業(yè)應(yīng)用，以及臨床用藥和獸醫(yī)用藥等領(lǐng)域。
產(chǎn)品特征及優(yōu)點
• 在220℃-240℃的高溫下，將原生聚乙烯擠出成形管狀，確保產(chǎn)品內(nèi)部的無菌性。
• 無側(cè)面封口，相比其它產(chǎn)品減少60%的樣品滲漏風(fēng)險。
• 袋口大，便于倒入樣品。
• 每箱中都有無菌證書，免去了索取相關(guān)文件的麻煩。
• 用“拉條”可以很容易地打開袋子，并且不會污染袋子內(nèi)部。
無菌采樣袋的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
吹膜：首先開啟車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)，并對車間、操作人員進行消毒滅菌，使操作環(huán)境達到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，將經(jīng)過凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進行吹膜；
切割：吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒；熱封制袋：采用熱封機對膜筒進行封口；
真空包裝：封口后的無菌袋按照一定數(shù)量進行多層真空包裝；
滅菌：將包裝好的無菌袋伽馬射線進行滅菌，以達到產(chǎn)品的無菌要求。
無菌采樣袋的本質(zhì)是一種塑料袋，雖然人們傳統(tǒng)的觀念認為袋子的生產(chǎn)工藝簡單，技術(shù)含量較低。但是若要達到國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中的各項質(zhì)量指標(biāo)和GMP的無菌要求，它的生產(chǎn)過程就變得復(fù)雜，需要每個生產(chǎn)細節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技術(shù)要求。
